肿瘤坏死因子ELISA试剂盒的原理及性能说明

　　

　　检测原理：

　　本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。用纯化的人肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肿瘤坏死因子α（TNF-α），再与HRP标记的人肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过*洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肿瘤坏死因子α（TNF-α）呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人肿瘤坏死因子α（TNF-α）浓度。

　　

　　产品性能：

　　1、物理性能

　　肿瘤坏死因子ELISA试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气(如有漏气，不影响使用）。

　　2、剂量反应曲线线性

　　标准品剂量反应曲线相关系数r值，大于等于0.9900。

　　3、检测范围

　　20ng/L-400ng/L。

　　4、灵敏度

　　Z低检出剂量小于5ng/L。

　　5、精密度

　　精密度用样品测定值的变异系数CV表示。CV（%）=SD/mean×100

　　批内差：取同批次试剂盒对低、中、高值定值样本进行定量检测，每份样本连续测定20次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。

　　批间差：选取3个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本进行定量测定，每个样本使用同一试剂盒重复测定10次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。

　　

　　预期用途：

　　仅供科研使用，定量检测血清、血浆、组织匀浆、细胞裂解液、细胞培养上清液等相关样本中人肿瘤坏死因子α（TNF-α）的浓度。